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预防儿童感冒药通过中国中医科学院安全性评价研究

时间:2020-3-9字号:AAA

中国中医科学院历时一年多完成蒙药桔梗八味颗粒儿科用药非临床安全性评价研究,近日出具了研究报告。桔梗八味颗粒安全性研究报告

急性毒性试验(经口给予大鼠急性毒性试验):采用最大给药剂量,桔梗八味颗粒一日内以最大给药浓度,对幼年大鼠灌胃2次,相当于成人临床剂量的135倍,相当于儿童临床拟用剂量的147倍,未见其毒性反应。

长期毒性试验(经口给予大鼠3个月毒性试验):桔梗八味颗粒低、中、高剂量,相当于成人临床剂量的18.4倍、36.8倍、61倍,相当于儿童临床拟用剂量的10倍、20倍和33倍,连续给药3个月和停药1个月恢复期对动物一般状态、对动物血液学指标、血清生化和组织病理学无明显影响。

急性毒性试验及长期毒性试验结果均显示:本品长期使用及大剂量使用均较安全,无毒副作用。

中国中医科学院出具的研究报告最后结论为:桔梗八味颗粒的安全性评价研究结果证实了该药是一种安全的,适合儿童服用的药品。


桔梗八味颗粒(宝日扫日劳-8)是亚搏体育官网独家品种,其功能与主治为“清热,止咳,化痰。用于肺热咳嗽,多痰,预防和治疗小儿麻疹及流感。”

目前我国 3500 多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足 2%,并且我国90%的药品没有儿童装。在感冒用药零售终端市场,针对成人的用药超过了90%,而针对儿童和幼儿的用药只有不到10%。

桔梗八味颗粒是蒙医治疗肺热咳嗽、多痰和小儿流感的传统药物。它是由道地蒙药材为主要处方成分,处方组成包括桔梗、沙棘、紫草、拳参、绵马贯众、枇杷叶、甘草、琐琐葡萄。其中大部分药材为药食同源,中国中医科学院安全性评价研究结果显示,桔梗八味颗粒安全性高,适合儿童用药,颗粒剂易于儿童服用。


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